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标题: CCC审厂时安规工程师主要负责哪一部分？ [打印本页]

作者: hehailong 时间: 2011-11-23 14:22
标题: CCC审厂时安规工程师主要负责哪一部分？
下个星期我们工厂将会安排CCC审厂，第一次安排CCC审厂工作，想请教一下各位，安规工程师在审厂时主要负责哪些部分？

作者: szyw20022003 时间: 2011-11-23 14:39

引用第0楼hehailong于2011-11-23 14:22发表的 CCC审厂时安规工程师主要负责哪一部分？ :
& o+ Q' g3 T0 I# T! l1 q: c' ?2 S下个星期我们工厂将会安排CCC审厂，第一次安排CCC审厂工作，想请教一下各位，安规工程师在审厂时主要负责哪些部分？

下星期驗廠,你還不知道自己要做什麼？那你前面怎麼安排？怎麼下要求？怎麼做溝通？時間上緊了點吧...

作者: luckyfch 时间: 2011-11-23 14:45
你说的安规工程师是负责安规试验的吗？那就负责现场的安规试验。

作者: 贝贝安全 时间: 2011-11-23 15:01
最好是陪同审查员核对关键件了，这个你最清楚了，证书是你做的
里面那些东西什么状态你心里有谱，其他人万一说漏了就麻烦了……

作者: gadmei 时间: 2011-11-23 15:03
按贵司产品所属类别的工厂检查要求来做好准备，上面提到的程序文件，记录都必须有。

作者: cwlee 时间: 2011-11-23 15:05
看工厂安排吧，可以仅提供协助，但也可以是主导。

作者: hehailong 时间: 2011-11-23 15:05
我们这个是申请恢复证书安排的审厂，已经约定好了审厂时间和生产时间，而我是中途接手的，所以不知道他们以前做了些什么啊，不过产品的安规关键部件很少。

作者: 往事如烟 时间: 2011-11-23 15:13
(体系,工艺,质控文件)资料,样品,在线生产,再加好好沟通.

作者: keven2012 时间: 2011-11-23 17:01
如果是证书恢复来复查，应该比较简单；但需要了解之前因什么问题而暂停，准备些证书，报告，CAPA等，应该差不多啦

作者: bradchen 时间: 2011-11-25 08:49
CCC工廠審核大致上可以分成兩大區塊:
1. 工廠品質流程: 舉凡所有廠內品質系統,進出料檢驗紀錄,生產控制,儀器校驗,人員訓練...等
2. CCC/CECP一致性: 廠內所有CCC/CECP報告一致性確認,以製造商為單位抽樣檢驗

所以一般說來安規負責的項目為第二項對於一致性的確認.

作者: bujust 时间: 2011-11-25 08:52
1. 联系的窗口，各个部分的负责人，相关要求要传递到。检查员要查看那个部门时，要找到对应的人员
2. 你的安规证书相关信息准备好（证书，LA有效期等），一致性请确认绝对没有问题
3.准备安排工厂审查员的食宿住行，还有报销费用，公司盖章的琐事

作者: jsq123 时间: 2011-11-25 10:08
安规工程师是负责安规试验的？

这个测试员就可以了，安规工程师的职责远远高于这个。

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