引用第1楼rick.xiao于2010-12-24 13:38发表的 :! w) B, }( `# E& F5 i/ { 自己實測.+ Y& g0 l! T- g4 A 同時對比FDA已pass的產品,當FDA審核你的實質性等同申請資料時,會考慮由FDA測試驗證.