安规网
标题:
欢迎参加奥咨达举办的-国家医疗器械生产质量管理规范（GMP）培训课程
[打印本页]
作者:
ce-iso13485
时间:
2010-2-8 16:13
标题:
欢迎参加奥咨达举办的-国家医疗器械生产质量管理规范（GMP）培训课程
医疗器械生产质量管理规范（GMP）培训课程
3 N. E0 G9 G" v. w# I" x% p% d
) M8 x) u* U( [2 ~
国家食品药品监督管理局于2009年12月29日发布《关于印发医疗器械生产质量管理规范（试行）的通知》（国食药监械[2009]833号），规定《医疗器械生产质量管理规范（试行）》自2011年1月1日起强制实施。
9 j+ c, }5 ?0 H
为提高医疗器械生产企业对该规范（简称GMP）的认识，促进医疗器械行业规范化管理，为企业即将实施《医疗器械生产质量管理规范（试行）》作准备。
g1 C5 b% J- U
【课程内容】
; t6 A2 L+ f; y& S) ~9 k
1) 医疗器械生产质量管理规范（GMP） 总体思路；
6 E' i, B' F. l+ b+ W
2) 医疗器械生产质量管理规范（GMP） 制定原则；
9 }% F# Q, V7 h1 r( K
3) 医疗器械生产质量管理规范（GMP） 检查评定标准简介；
n+ F$ D+ E9 J* [' f) m% k
4) 医疗器械生产质量管理规范（GMP） 文件结构简介；
$ H3 d, m1 I3 ?& M( x r
5) 医疗器械生产质量管理规范（GMP） 实施要点；
" s) d9 W7 r$ [* p! W7 o' t8 e
6) 医疗器械生产质量管理规范（GMP） 条款详解；
% }- {0 q, K6 T4 N, s
7) 医疗器械生产质量管理规范（GMP） 实施过程中常见问题探讨。
) U) Q$ H7 K. O; P' X! F' X5 _
【适合对象】
+ w, j/ {- s5 E- P4 J' j
1) 医疗器械及体外诊断试剂生产企业的中高层管理人员、管理者代表、生产、质量、技术管理人员、体系负责人、内审员及其他相关岗位工作人员；
* V+ ]. M% ?* Y4 |
2) 需扩展该方面技能的职业人士；
4 I( s, D0 m+ d7 V8 @$ ` h/ X! A, G1 X
3) 期望在GMP方面提供咨询服务的专业人士；
4 h7 w" R8 s. q: M* u2 J
4) 医疗器械监管部门相关工作人员；
, h8 F3 K* t4 S. C, M
5) 认证机构相关工作人员。
! t% Y6 {8 ~6 f; E3 L
【培训证书】
2 ^! F' x: {3 {9 F
全程参加课程并考试合格的学员。
作者:
ce-iso13485
时间:
2010-2-8 17:18
为什么屏蔽培训内容，国家去年底颁布的新法规，现在都没有地方培训，医疗器械企业都需要这个培训，这个是个宣传但也是医疗器械企业要需要的培训。
' E% Z; X2 {4 L8 c
z6 A$ }- Y7 {1 X1 t4 X* w! @
国家的新法规有可能像药品gmp一样给企业带来很大的冲击。
( y- S$ F8 ?, A( A8 C
2 g% P4 H7 e% B
xxxxxxxxxxxxxxxx
# F r/ [/ `! g, y m$ Q
(本区禁止广告)
作者:
town21
时间:
2010-2-8 18:14
**医疗器械咨询机构，内容有**机构名称广告。
作者:
digmay2002
时间:
2010-2-9 08:47
这里面检测机构，认证机构的都有，但是大家都能遵守这边的规定。你还是入乡随俗吧。
欢迎光临 安规网 (http://bbs.angui.org/)
Powered by Discuz! X3.2