安规网

标题: 用在医疗上的电源适配器可以申请中国的医疗认证吗 [打印本页]
作者: demon_life    时间: 2009-11-11 10:31
标题: 用在医疗上的电源适配器可以申请中国的医疗认证吗
如题，我现在的电源用在医疗设备上在国内我都是申请的GB4943， 之前也跟国内几个实验室确认过医疗电源在国内申请CCC没办法按照医疗标准做认证，我想请问一下对于国内的CCC认证，有电源用医疗的标准做过认证的吗？
& N+ J: l" w: ~3 J谢谢！
作者: nesta    时间: 2009-11-11 11:08
TUV可以做的
作者: ruyi-00    时间: 2009-11-11 11:08
应该是YY的标准吧 我们实验室可以做
作者: digmay2002    时间: 2009-11-12 08:49
如果你做CE的话，就必需按照601-1，601-1-2来测试，如果在SFDA注册的话，应该是只有按照GB4943来做。
作者: 弹指一挥uu    时间: 2017-5-23 09:54
digmay2002 发表于 2009-11-12 08:49
0 I- J- l9 }3 v. u8 z9 T如果你做CE的话，就必需按照601-1，601-1-2来测试，如果在SFDA注册的话，应该是只有按照GB4943来做。
' O! I% c, s) F  [$ z( x5 A  B9 J
做CE医疗产品的适配器满足EN 60950 的要求的话，是否可以使用？求教
作者: 嘻嘻    时间: 2017-5-23 11:24
弹指一挥uu 发表于 2017-5-23 09:54 / |! f& R- q8 X6 s( T1 ~" z4 V" v$ x
做CE医疗产品的适配器满足EN 60950 的要求的话，是否可以使用？求教

2 ^' |% B6 H- L3 [7 Q按照以前的经验是不可以4 P3 Y: H# {+ Y1 F  ^
需要有EN60601的报告
作者: wanchaohh    时间: 2017-5-25 14:30
申请2类医疗器械的产品上使用一个适配器，这个适配器需要医疗器械认证吗？; D. ?# ~: _* D% U- g  s4 f( V
作者: selenalj    时间: 2017-5-31 11:11
CCC只能按照GB4943的标准做，没办法按照医疗标准IEC60601的标准做，我们之前有接过一个专门做医疗器械客户的单，要求说适配器按照IEC60601的来，但是除了美国和欧洲以外，其它地区暂时都没有针对适配器的医疗认证。
作者: wildorange    时间: 2017-6-15 14:31
用作医疗的电源必须要做GB9706.1的认证, 这是个对安全性十分重要的附件.
作者: tienwei2005    时间: 2017-6-15 14:47
原來如此
作者: a13140088    时间: 2018-2-21 20:09
6 g$ g1 x+ \0 z0 s; X8 [& z
学到了知识, X+ G+ R5 F# K2 F4 |3 g




欢迎光临 安规网 (http://bbs.angui.org/) Powered by Discuz! X3.4