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标题: 请教：关于产品的外接电源插口 [打印本页]
作者: cgsh882    时间: 2009-5-20 10:59
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作者: gengjunmei    时间: 2009-5-20 17:00
我理解：) r, A4 f8 V! q8 S5 U; J2 @
  N- g' c) S5 O9 L0 i
1  如果你这个产品的“外接电源插口”是无功能意义的，仅仅是摆设（设计上并不难实现），则按内部电源要求。
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2  如果“外接电源插口”具有实际功能意义，则必须按II类+内部电源的要求考察设备和外部适配器。
& u$ v/ z" Y% l% Z- V3 }: E如果你们不打算配外部适配器，则“外接电源插口”是设备的输入输出接口，必须符合相应安规标准对输入输出接口的要求。
$ G8 F6 ^, L) o5 m例如接口处标识输入量的要求例如电压、电流、功率、波形等等的技术要求。说明书给出外部电源适配器应符合什么标准或认证或具体要求等等。4 ^) n. I$ D( C  N- _# H* F
   对适配器的要求明确了，检测中心自然会提供符合要求的适配器来测试你们的仪器的。即：你得知道你的产品需要什么样的适配器是安全、有效的。
作者: painkillor    时间: 2009-5-20 22:32
制造商其实就是为了逃避注册成II累内部电源类，因为医用电源的要求很严格，事实上很少厂家生产符合GB9706.1的电源适配器，所以厂家希望注册成内部电源类。但是他们出售给客户的时候都是带适配器的。通常的做法是要求他们在说明书上注明配套用的电源必须符合GB9706.1的要求。" T6 W7 r6 X2 R, V2 _! i7 ?
说明书一大作用就是让制造商规避责任。
作者: cgsh882    时间: 2009-5-21 08:44
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作者: cgsh882    时间: 2009-5-21 17:12
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作者: zdream_80    时间: 2009-5-21 21:54
1：
4 B8 k% `, I* Q  |    如果没有外部适配器，你的血压计能否工作？（内部是否还有电池），如果不能工作，就不是内部电源设备.
$ C4 c: [. u9 N) o# I2     如果需要外接适配器才能工作，外接的适配器是2pin还是3pin的，如果3pin的，则是I类设备，否则是II类设备  （注意，如果血压计单独不能工作，血压计本身并不能算一个完整的设备，即声称I类还是II设备是不正确的   同时要说明设备属于特定电源供电的设备，需要在设备标签上说明这点）
3 ~6 l; e7 \+ c7 ?% C  n1 T如果硬要声称I类或者II类设备，应该这样说，配备符合GB9706.1要求的II类适配器时属于II类设备  `1 ^+ R7 N+ N
3     不管你的血压计属于几类设备，根据绝缘图来看，是否能够满足爬电距离和电器间隙的要求，能够满足就符合安全标准要求。
& Z4 V/ X  d8 X9 M" V/ y3 @
引用第0楼cgsh882于2009-05-20 10:59发表的 请教：关于产品的外接电源插口 :3 K$ h. X  c4 J& e. S, J( d
应客户的要求，我们的一款血压计产品，带有外接电源插口，但是我们不配套电源适配器，问题出来了：
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% q" {: z2 j& Q如何做产品认证？! r! z7 E9 ~8 R+ n8 k+ d  o  ?
       内部电源还是二类设备？
, A! h& u8 }* H, M& j5 ?0 c       按内部电源，则产品上留有外接插口，如果用户自己配了适配器，相关的安全问题如何处理？并且，风险管理文件也不大好分析。( C4 U! P3 J) G) X, f. E
.......
作者: cgsh882    时间: 2009-5-22 08:34
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作者: zdream_80    时间: 2009-5-22 10:18
那么我建议这样声称   II类设备（配备符合GB9706.1的II适配器），内部电源设备% P0 l) a/ X) _  z9 C5 l" T
引用第6楼cgsh882于2009-05-22 08:34发表的  :$ l+ _, _3 q. ?& t. _/ r
补充：该产品可以由电池供电使用，及内部电源设备是适用的。
( B; C- y/ U0 F( `& F+ L0 i9 i8 s. r% H& j3 O) ]
外接电源插口具有实际功能，可接二类电源适配器。
作者: peter1715    时间: 2009-5-24 12:06
在使用说明书和关键元器件清单里规定配套的电源，必须是通过相应认证的II类电源，还应是LPSII类电源
作者: 2iso    时间: 2009-5-25 23:44
引用第1楼gengjunmei于2009-05-20 17:00发表的  :! v) E1 ]) P% e
我理解：
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! {& J. j' e) ?* z1  如果你这个产品的“外接电源插口”是无功能意义的，仅仅是摆设（设计上并不难实现），则按内部电源要求。) d9 ^2 s$ ]- b' x5 K
! k* v& O7 `2 T9 Y8 Y
2  如果“外接电源插口”具有实际功能意义，则必须按II类+内部电源的要求考察设备和外部适配器。
4 p( o% t) {1 a' M.......
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同意gengjunmei所言,
$ u, {% C) o+ W' c
# @. r4 E- J: M6 ~8 p4 E测试单位会要求提供符合医疗安规的适配器,或他们用已符合医疗安规的适配器来测试,
; s0 B( w& d. O+ i/ ~+ t9 ]比需验证此功能与安全性,
4 z( K3 o: B5 @3 s9 w2 R1 D: `  T* A( S) d( ~4 ?+ J; [
有时出售给客户的时候如带适配器,可能价格就太高而缺少竞争力。通常的做法是要求他们在说明书上注明配套用的电源必须符合GB9706.1的要求。
作者: artscan    时间: 2009-5-26 17:43
请教一下2iso :3 Y& t% n! n! h/ x* ]
这样的产品,额定电压是多少呢?是按机器内部电池电压,外接适配器的电压,还是别的?
% K5 K4 A7 f3 O  R# ~* ^+ F, b多谢
作者: 316979109    时间: 2009-5-27 09:37
引用第10楼artscan于2009-05-26 17:43发表的  :
! C6 k: a, _3 G$ y. e; r  F& @* y9 G请教一下2iso :
$ C$ Y7 s0 ^1 |+ J这样的产品,额定电压是多少呢?是按机器内部电池电压,外接适配器的电压,还是别的?
' d* h0 a* y* f4 U4 o) g多谢
在机器外部标记上，把电池的电压要标出来，同时在外接适配器插口处也应该把电压标出来(直流XX V)
作者: 7412369    时间: 2009-6-3 00:31
我们很多I类医疗产品都不配适配电源，只在说明手册中强调其输入要求符合601.小东西如果加个适配电源搞认证太麻烦了。有个开关电源就能烦死你
作者: 316979109    时间: 2009-6-3 08:02
一般常见的都是适配器另外去采购的，，，当然了，买的都是有认证过的。。。。



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