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标题: 询问一下需要做一些什么测试？ [打印本页]
作者: ZERO007    时间: 2009-5-13 20:39
标题: 询问一下需要做一些什么测试？
我现在想设计一款带电池的便携式的超声设备，不知道需要做哪些安全测试？
作者: ZERO007    时间: 2009-5-13 20:41
我因为不熟悉9706.1，所以想请教一下各位！主要是电池方案比一般的供电需要增加些什么测试？
作者: peter1715    时间: 2009-5-13 21:11
需要做电池的反极性，过充与过放
作者: painkillor    时间: 2009-5-13 23:17
虽然从事安规一段时间了，lz这个问题还是相当不清楚，期待高人解惑
作者: y2yin    时间: 2009-5-14 09:48
电气部分：2 R8 M+ D) d& ^; N2 F0 C
1.IEC/EN 60601-1
/ W2 Q8 u, r- F; \3 B2.IEC/EN 60601-1-2" J' s6 D7 L1 N# v
3.IEC/EN 61157
1 o  [3 _3 `$ q9 _- y) g: D4.IEC/EN 60601-2-37
; i& k9 ?1 ~" V" |, g+ Q' d生物相容性: L- N5 _5 `) l. ]: ^
1.ISO 10993-17 W/ w9 g7 p- V5 g) V
2.ISO 10993-5
$ Q# x2 u. H$ F, t# P' s# l3.ISO 10993-10
作者: 阿鸡米得    时间: 2009-5-15 17:08
超声也要做生物相容性？. U8 O+ l! |* U0 R: F5 o" H9 G. M/ F

8 _+ M4 j& ?5 ]/ j& P3 P, a  i* F  A是针对探头哪里的材料？4 o. X4 [1 z" r: l! n8 x! b" j5 p* z7 J
2 D# m: w, ^! H  l5 R% `/ ?* G
61157是什么标准了？
作者: y2yin    时间: 2009-5-18 09:01
Biocompatibility test requests to the part which comes into contact with patient on the forepart of probe.# \  Z7 K! H" n
5 R: G& [- K8 I1 B/ _3 `% V
EN 61157, the requirements for the declaration of the acoustic output of medical diagnostic ultrasonic equipment.
作者: digmay2002    时间: 2009-5-18 12:05
还有要参考的标准：
2 t: h( K/ d2 }9 g! A  e; Z3 v3 ]3 LIEC60601-1-4
% Z" b" G$ @( n3 O0 o$ FIEC60601-1-6
4 N4 V: d& l( O: T; c  u' AIEC60601-1-8
作者: gengjunmei    时间: 2009-5-20 17:31
需要考虑的因素
0 l6 v* Z+ C0 {( U6.2  内部标记——电池型号及装入方法；8 Z- P8 L- t& K, p6 r8 D
     说明书对一次性电池取出的警示，对可充电电池使用和保养说明；对电池充电器的要求；
- f0 o1 o3 _2 A3 x. o6.3  指示标记
7 \8 v7 B5 j% h  h, d7 Q0 Z& ?1 X7 T/ P6.7 指示灯的要求+ s7 d4 B8 {, d9 b
16  外壳防护罩——电池盖。
$ Y& j. \8 }2 O5 G  t9 }; u17  隔离——防除颤应用部分与其他部分的隔离，具有内部电池的设备，应断开保护接地连接测试。/ t8 {7 ~3 ?+ h( p5 b
42  超温要求. x- T1 ~' H) |5 h) c
44.4  泄露要求——单一故障状态下泄露液体不会引起安全危险。, I" p# N' \6 l, U
56.7 电池罩壳防短路
9 y# e$ W. t. M4 e1 T& w     反极性试验不过时的防反装置。, b# U& [" h5 {1 F, v
56.8 内部充电装置的工作状态指示要求。
, P$ N' z% i9 ~1 |6 _2 |4 W: q3 V) N" t
最后，考虑专标、环保标准等要求，以及具体产品性能标准等对工作时间等方面的要求。
作者: zdream_80    时间: 2009-5-21 23:47
电池供电属于内部电源设备，对于漏电流和结构隔离上，需要进行考虑
作者: kevin.yan    时间: 2009-6-2 09:58
不知道，楼主所做测试的要面对哪个市场。锂电池在北美控制非常严格，电池芯需要满足UL1642的要求，电池本身需要满足UL2054，所涉及的测试还是相当多的，最好的方法是买UL认证过的锂电池。
作者: 珠江啤酒    时间: 2009-6-2 16:02
带电池的？要20多伏的呀
作者: 珠江啤酒    时间: 2009-6-2 16:03
更麻烦。买个符合60601的开关电源就OK啦
作者: 珠江啤酒    时间: 2009-6-2 16:06
还要做探头的漏电流实验。生物相溶只要苏州大学可以做。比较贵。



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