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标题:
有个问题，想请教下大家。关于轮椅的
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作者:
Daniel.wan
时间:
2009-4-7 23:36
标题:
有个问题，想请教下大家。关于轮椅的
关于轮椅的标准，我查到了以下几个：
6 g- Q3 Y: i' r+ N4 K8 a* m A" U
ISO7176系列
8 V1 c P$ ]6 Z9 P' f/ x; M+ S0 A# k/ L
EN12183
5 M" k; j. c% J% H* P; K1 E
EN12184
& ?: d6 c1 _- M, y! o9 n
% W; M+ l) W& C% O* l, X2 Q; s
现在有个疑问，如果要申请CE的话，用哪个标准标准比较合适？
# h4 ]6 f$ w; f; X1 E& E
在欧盟的网站上
+ m3 }, t$ k% o- s1 M
http://ec.europa.eu/enterprise/n ... flist/meddevic.html
% `/ m& |$ a$ |5 K) d% T
发现上面的标准都没有列入欧盟的协调标准。
3 s, i* j! r3 D6 Z$ E
所以很困惑，根据MDD指令，轮椅是属于医疗器械的，I类。
% C/ z: Y: n* b! k j) Q
但是关于相关测试的标准呢？
作者:
2iso
时间:
2009-4-8 03:36
这问题比较简单,你的轮椅是有源还是没源呢?
作者:
Daniel.wan
时间:
2009-4-8 09:49
轮椅是有源的。
2 ^- B4 t2 K: ^6 l3 W _5 l, l
我查了下EN12184，是不是可以这么理解：
" y9 i2 b4 j# A9 b+ c( R
ISO7176系列的标准是一些基础标准，EN12184是把这些标准的要求揉合在一起的。
9 W7 `; f! M' R- k6 _
但是在以前的MD协调标准里，是有EN12184的。但是目前的好像没有。
" |1 ~3 J$ ?! z' A
还是有些疑惑。
* ?/ p5 t+ q3 N& U6 ]: b4 Z5 c
敬请版主指点。谢谢！
作者:
Daniel.wan
时间:
2009-4-8 09:56
本来我认为，有源的标准应该是EN12184，无源的是EN12183.
$ u! z; A9 _' j7 c0 ?
但是这两本标准都不在MD的协调标准里面。
2 Y- B' q n: o; u
所以有些看不懂。
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