安规网

标题: 欧盟医疗器械指令及CE指令 [打印本页]
作者: liguojun    时间: 2007-8-13 10:15
标题: 欧盟医疗器械指令及CE指令
做医疗器械的朋友，相互交流经验！有问必答
作者: gtt555    时间: 2007-8-14 22:12
谢谢资料共享啊 ：）
作者: pmp148    时间: 2007-8-22 11:14
提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
作者: fasten    时间: 2007-8-22 11:55
引用第2楼pmp148于2007-08-22 11:14发表的  :
. o. v3 h1 O7 n. a$ M6 A9 d有空多交流,1 d; V: T7 b3 p" }& p* t: \
需要什么医疗器械CE 认证方面的资料可以找我
: N! q+ R. o. C! T* O7 D' L
廣告簽名後發現隱性廣告誘導, 永久禁言!
作者: fyzdl    时间: 2007-12-4 21:41
支持！可惜没有原文！
作者: cuijiude    时间: 2007-12-28 17:16
做醫療產品配件的是否也要通過CE認証﹖我們不單獨使用的啊﹖
作者: xwh9000    时间: 2008-7-17 22:05
引用第4楼fyzdl于2007-12-04 21:41发表的  :* h, ?1 B( Q  A9 F/ N
支持！可惜没有原文！
看来你是个高手啊！  这是个来自欧盟官方网站的原文链接：# {& g$ g# y, P; |+ f
. n1 d) e! O5 c" V5 B+ v
http://eur-lex.europa.eu/LexUriS ... :31993L0042:EN:HTML
作者: kuiyin01    时间: 2008-8-14 11:51
多谢! 准备学习做医疗设备了
作者: 2iso    时间: 2008-8-16 09:58
做醫療產品配件的是否也要通過CE認証﹖我們不單獨使用的啊﹖
4 b& l* K* m4 W9 d6 D  b3 q" [
ANS: 不一定,但是机率比较高.还是要看产品项目而定
作者: zdream_80    时间: 2008-8-17 11:45
医疗设备使用的配件一般都要过CE的吧，我做的几个产品中对附件都有明确要求的
作者: playboy515    时间: 2008-8-17 22:17
好东西，谢谢！不知道哪里有GB9706.1-2007的下载！
作者: 2iso    时间: 2008-8-17 22:22
http://www.angui.org/bbs/read.php?tid-17899-keyword-9706.1.html
/ r1 O! ^. A. N; HGB 9706.1-2007
作者: welltimekong    时间: 2008-8-19 12:24
医疗器械是够也有等级之分？
2 X0 ?5 [; N$ ^0 _8 K, G什么机构才可以做的？
6 @) ^6 x8 _/ i% m) h8 G3 z; ]; V1 U/ u医疗产品做CE与ISO 13485没有关系的吧？
作者: silvermin    时间: 2013-1-8 13:16
附件单独生产也要过CE的。



欢迎光临 安规网 (http://bbs.angui.org/) Powered by Discuz! X3.2