安规网

标题: 讨论：医疗系统的安规和电磁兼容性测试 [打印本页]
作者: cgsh882    时间: 2009-1-7 18:01
提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
作者: lqsvip    时间: 2009-1-7 18:41
其实标准说的很清楚:"作为系统的一部分提供的非医用电气设备，如果可适用的国际电磁兼容标准，并能合理地预见其发射和抗扰度不影响系统的基本性能或不增加设备的发射，就可免于本标准的电磁兼容试验".如果你能分析出"其发射和抗扰度不影响系统的基本性能或不增加设备的发射",那你就可以豁免.否则必须做60601-1-2,也就是YY0505测试.因为有的时候干扰会造成普通电脑内部程序丢失现象,如果这台医疗设备附属中电脑是记录数据或处理类,问题可能还不大,如果是伽玛治疗仪器,造成误操作,那可就完了.一般牵涉控制类的,电脑都是特殊的,工业控制等级或更高.
作者: 2iso    时间: 2009-1-8 06:26
如果已判定电脑免于EMC，但医疗电气设备在EMC仍需要电脑，在他们一起做的时候，就应想办法将电脑屏蔽,避免发生干扰,  B1 j. A( J5 o  E# |
4 N. _  p6 y: L5 \9 e5 p
如果是利用电脑USB口供电甚,则可另用其他电源供电! |& h) B  b  }
如果与电脑通信的一些设备,可另写模拟程序,模拟电脑通讯以触发设备运作,
, \% z: p; `3 v  y/ R) d, {1 B就可测EMC了,, `2 B- ^, m4 \+ l/ s$ |" V. X
测试完毕后,再以一般电脑验证是否会因EMC测试而造成功能失效或失常.; c" q0 I+ U  k$ V5 Y3 @

2 e8 Y2 r9 ^8 ~) A2 d- Z. j以上为个人看法,应跟测试单位讨论.
作者: 7412369    时间: 2009-1-8 09:58
cgsh882 的意思是说你的设备（部件）不包括电脑，但在暗室EMC测试时要连上电脑或其他的模拟工具才能模拟其正常工作对吧。如果是这样可以将模拟工具部分屏蔽起来呀，比如用金属铂纸包起来
作者: caesar    时间: 2009-1-12 13:45
按规定，如接放PC使用，该PC要求符合60601的要求，这是我一款产品做测试时TUV说的
作者: 2iso    时间: 2009-1-12 22:09
引用第4楼caesar于2009-01-12 13:45发表的  :
" Q! d2 K+ J! G, W2 y按规定，如接放PC使用，该PC要求符合60601的要求，这是我一款产品做测试时TUV说的
" s1 b; T6 @- u% i" Q
当时你们是哪种产品呢? 因为还是要看产品功能而论,
作者: cgsh882    时间: 2009-1-13 09:33
提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
作者: caesar    时间: 2009-1-13 14:45
1.　如果该设备需使用PC供电，比如USB取电# K4 I/ w. z0 u4 M/ c+ H- V* s
2.　如果该设备需PC控制使用，包括任何与PC电子系统相联接使用都可能需要6 C$ y# J- p% n

! @7 ]: G! P4 |8 e5 T我的产品是一款牙医检查探头
作者: 太阳    时间: 2010-1-13 13:49
电脑也选择已通过检测的。
作者: 2iso    时间: 2010-1-13 21:35
引用第8楼太阳于2010-01-13 13:49发表的  :
0 \" i6 r+ y" _电脑也选择已通过检测的。

2 h6 Q( Z4 s5 \5 o) Y你知道电脑要通过什么检测标准吗?
1 G3 e4 J% _+ q这样的回答不够具体
作者: yyang312    时间: 2010-10-13 17:16
感觉这样讨论优点泛泛
作者: bluecat    时间: 2010-10-16 17:41
我一直就觉得标准中给出的下面这段描述很难操作"并能合理地预见其发射和抗扰度不影响系统的基本性能或不增加设备的发射，就可免于本标准的电磁兼容试验"5 c# l5 ]' M2 q
, ]- n! L! G4 g5 X3 K8 n  d
对于EMI项目来说，相对来说容易分析一些，比如商用PC，其对应的EMI标准应是CISPR 22，IEC61000-3-3，-3-3，就这几个标准中定义的EMI限值来看，和601-1-2中引用的CISPR 11，IEC61000-3-3，-3-3是一致的，是不是就可以认为“不增加设备的发射”（其实还是在忽略了非ME与ME之间互联电缆，如果考虑互联电缆的话，实际上也不好说一定不增加发射）5 E7 \2 W$ `8 I3 z
3 l$ c  W: p3 c
对EMS项目来说，这个分析似乎就比较困难了，依照商用PC适用的EMS标准，其多数抗扰试验电平时低于601-1-2/601-1的要求的,如何才能预见其抗扰度不降低系统性能，比如基于USB通讯的设备，如果ESD测试 +/-6KV放电时，PC受扰导致USB通讯中断，应如何判断其符合性？, y) |2 `' m, ]. A% K
% T" l3 f0 G' L5 @5 y3 y( K. ?$ F
总的来说，标准中给出的这个豁免条件，实用性感觉不是很好，但是实际实用中，要配置一台能满足+/-6KV  ESD接触放电测试的电脑已经超出了其标准要求，应该是比较困难的
+ w  `  q# n( m2 u1 i6 \2 I1 l
! O# g: [$ y; `4 Q. A* R( n这个问题，我也一直在纠结中，期待高手解答



欢迎光临 安规网 (http://bbs.angui.org/) Powered by Discuz! X3.2