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标题: ISO13485内审全套文件 [打印本页]

作者: yyj_1976    时间: 2008-11-28 14:58
标题: ISO13485内审全套文件
ISO13485内审全套文件
作者: cuijiude    时间: 2008-12-4 11:44
如果體系不執行但參考運\作﹐客戶是否可以接受﹖
作者: 2iso    时间: 2008-12-4 19:00
引用第4楼cuijiude于2008-12-04 11:44发表的  :. o' v3 `* V) N) m/ Q$ A" Z
如果體系不執行但參考咦鳗o客戶是否可以接受﹖
这要看你的产品是否需要强制认证,9 `$ L, N) b/ I  J( o
有些认证就需要质量体系建立ISO13485才能取得,) t8 f! ~$ s( P7 g% j5 A; u5 m1 q
若没强制要求时,则就看客户是否接受,, X1 E; [1 N/ l3 `: j) b6 F5 e4 R' y
毕竟取得证书要花钱.! n+ J2 l- `  \* S( X; [8 T2 D
可以让你客户到厂审核,或委托第三者来审核,
. q; y% N8 I# ^( R7 N$ T  i这样他就会有信心了.
作者: chch3251    时间: 2009-3-20 21:29
都是第三方审核,当然会有证书,企业做这个很必要。不要怕花钱,花这个钱只是小钱。
作者: taobaomi    时间: 2013-9-27 20:47
花钱买个放心,也买个保障
作者: dyxbaggio    时间: 2013-10-9 10:55
看里面的内容 不像是ISO13485的
作者: qwert1213131    时间: 2015-11-10 17:15
内审还是要做的
作者: jackybeth    时间: 2015-11-25 09:25
iso13485與iso9001類似,但審查內容有變化
作者: 梦里花落_sz    时间: 2015-11-25 09:27
如果实验室没有ISO13485的认证,我肯定不将产品放过去检测。。。这个认证是实验室必须要做的。。。2 \. g' Q0 I" @1 X# K' |$ }

) p& @% {; H' |( Q3 z' [7 N告诉你们老板,这个只是小钱。。。
作者: 海之未央    时间: 2016-1-11 12:41
梦里花落_sz 发表于 2015-11-25 09:27 / E6 r) J) N+ Y3 d$ i) H1 K
如果实验室没有ISO13485的认证,我肯定不将产品放过去检测。。。这个认证是实验室必须要做的。。。. c% x  E0 A( N4 H
" L9 J5 j2 p* h8 C  ?! l
告诉 ...
7 U. I( T/ L9 M* n" X
实验室做ISO13485干啥? 这个不是应该是医疗制造方做的么? 实验室应该是ISO17025吧》?
作者: efan00221    时间: 2016-2-21 13:17
ISO13485内审全套文件
作者: efan00221    时间: 2016-2-21 20:50
防错板块了吧
作者: 器械小达人    时间: 2023-1-28 09:16
感谢分享




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