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标题: 医疗器械需要满足的技术标准要求 [打印本页]

作者: zihui    时间: 2021-6-23 10:55
标题: 医疗器械需要满足的技术标准要求
请问下医疗器械参考标准是不是分为以下几种:
4 z7 o, ~  j2 `1.SAFETY
0 z9 r3 D" U( H0 N3 U5 s2. Performance
; ?+ q+ k! \- c! B2. EMC0 Q! y$ j: D6 i9 x( A( E- T: Q4 s% Q) P, G5 E
3. Biological; D! F+ T1 E0 d. v# [
4. Software
( {2 c. a7 a* O. B5. Risk management
& Z7 E1 F' T  W4 @2 ^7 P$ E; }6. quality
8 q! d$ H  ^. ], w0 U7 y1 {7. security and privacy
2 Z; X6 F) i# `: m  T) r5 P请问还有补充么?
4 [4 L1 D5 |' I6 f; f
& U* E. X# I5 G" y0 T
% z7 ^4 Q5 e* ]$ N7 x




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