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标题:
GMPC与ISO22716的主要区别
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作者:
jansle_happy
时间:
2021-1-18 16:42
标题:
GMPC与ISO22716的主要区别
GMPC
与
ISO22716
的主要区别在于：
4 K+ U' \$ `6 o9 N# ^
GMPC
不是强制性标准、是一个鼓励实施的指引、而
ISO22716
是化妆品进入欧盟的强制性要求。
# i+ w- }/ D0 s l
实际上
GMPC
与
ISO22716
的内容大同小异、包含质量体系、
采购、
生产、
分包生产和质量管理等五个部分、
. D& c" g Y, o' e7 l' d+ l
+ @) b% }4 O! b* H2 I; K0 j% G
主要内容包括：
; m6 y% @; i% o; B; c
人员：
只有入职健康检查合格的人员才能从事化妆品生产、而且员工必须有良好的个人卫生状况和习惯。对所有员工要进行技能和卫生培训。
5 d- m" m# A2 O
厂房设施：
无论是车间的设计、建筑材料的选用、还是生产线的设计安装、废物和污水处理、要采取适当的预防措施防止外来污染物的潜在危害。
结构合理、避免交叉污染、保持清洁、要有良好的洗手和卫生间设施。
7 H }6 V- R# O( V2 v. e5 s: X8 A
0 j F, s8 `1 v4 r& s
卫生控制：
严格日常车间、设备及工器具的清洗、消毒工作。制定清洗、消毒计划、保持工作记录。
制定及实施虫害控制计划、厂区内不得存在任何动物或害虫。
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" y; p* @$ P1 y5 B
设备：
工厂的所有设备和用具、其设计、采用的材料和制作工艺、必须便于充分的清洗和正当的维护。
接触产品表面的接缝必须平滑。
. M( P# @5 o2 I. Z
[1 v- V, Q$ J) {9 B. ^/ }
加工控制：
化妆品的进料、检查、加工、包装和贮存所有作业必须严格按照要求进行、确保产品的卫生和安全。
QC/QA(
质量控制和质量保证
)
要建立从原料到成品的检查、测试计划、检测方法正确、所有的仪器必须处于良好的校正状态、有一个程序化的文件和记录管理体系。
内审是检验
GMP
是否有效贯彻的一个有效工具。每年至少要进行一次内审。
7 K- ]5 k, Q% z- \) n
3 _. \; ^& e+ Z5 A" O- `7 l+ w
产品回收：
所有的成品要可追溯到所使用的原料。建立产品回收的程序、每年要进行回收的模拟并保持记录。
# z. v. o$ ?, N' X$ B
1 s! q6 a% [5 I$ p$ T$ f. [
& Q2 ]0 F- f- H+ h& `, O
国际标准化组织
(ISO)2007
年
11
月制定发布的针对化妆品行业的质量管理体系标准，即
ISO22716
：
2007
化妆品良好生产规范
(Cosmetics-Good Manufacturing Practices)
。
ISO 22716
化妆品良好生产规范
(GMP)
指南旨在为化妆品产品的生产，控制，存储和经销提供指南。指南强调了与顾客息息相关的化妆品的质量问题，以及产品在生产和分销过程中的可溯性和相关责任。
' I2 U: `9 g4 @* s% O, ?5 Y6 O
! b$ @9 R; k/ z( Z; ~
化妆品面向的市场，如果是只面向欧盟国家，只做
ISO22716:2007
足够了，但是如果市场还有美国，还需要做
GMPC(US),
对于东盟国家
,
基本上已全面接受
ISO22716
。
1 Y0 x) s/ j2 i9 @% T6 M6 z
实施
ISO22716
具有以下优点：
' m n p t3 i/ p) ^
确保产品安全
M; z- q1 k# m& w/ ~6 A/ z2 o) E; _$ v
提升公司产品质量管理水平
8 Y& |3 h( O% ^8 W3 C" w7 Z, J) y+ g
降低产品对消费者造成的伤害或死亡的风险，保障消费者的使用安全和健康
! X) W* i: q, z4 `- N6 |0 q
消除危险事故
{- x* [ Z3 \! t: v% ~1 |
降低产品公众回收的风险
+ T: x, X( K, a0 g6 V( J2 P
有效控制成本和国际认可
" Q- H' j; a! |' t! ~* \
b( w1 o7 M |6 Z
作者:
2iso
时间:
2021-1-24 20:03
谢谢楼主
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