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标题: 风险管理报告、风险评估报告、风险分析报告是同一个东西吗 [打印本页]

作者: Jiva    时间: 2019-3-9 18:16
标题: 风险管理报告、风险评估报告、风险分析报告是同一个东西吗
如题。
1 u8 [3 \3 \+ }' Z+ Z风险管理报告、风险评估报告、风险分析报告是同一个东西吗
% s$ D0 U! T" J0 ^9 u; f4 p; h+ K送注册安规检验,有一个风险管理报告1 O& T% J6 r' ]
送产品注册申请,有一个风险分析报告,/ z! y9 t& i+ M* y' ^$ V
是不是一样的呢。
# @* v4 `: y+ x. G( ?* l9 Y
作者: cyft    时间: 2019-8-23 18:11
风险管理是一个持续进行的工作,应该是差不多的东西。只是阶段不一样,内容有更新吧
作者: lxxcumt    时间: 2019-9-4 22:47
麻烦先去研究一下 ISO 14971!6 U- y6 @$ g) ?1 r
一般来说要有三份文件:
# w* r$ W8 G+ `风险管理计划
4 v2 x0 Y* C2 I' o$ X# T6 O风险分析评估
* \2 w- X* _& y风险管理报告




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