安规网
标题:
韩国化学品注册与评估草案（K-REACH）将于2015年1月1日起取代原有毒化学品控制法案（T
[打印本页]
作者:
Liu
时间:
2013-9-6 08:40
标题:
韩国化学品注册与评估草案（K-REACH）将于2015年1月1日起取代原有毒化学品控制法案（T
目前距离韩国化学品注册与评估草案（K-REACH）正式实施还有1年多的时间，K-REACH指南文件也还未公布，在这段过渡期内企业应该如何提前应对，降低成本呢？
4 \ Z* y" R' t$ r& L* }
2013年4月30日，韩国化学品注册与评估草案（K-REACH）正式通过韩国国会，将于2015年1月1日起取代原有毒化学品控制法案（TCCA）而正式实施。这部类似欧盟REACH的化学品管理法规，要求企业对指定的现有化学物质和新化学物质在生产、进口前进行注册登记。韩国境外的企业需要通过韩国境内指定的唯一代表（OR）来完成法规要求的相关义务。
2 G. G7 l# Z4 y8 p/ H- R# ]3 A" c, q
该法规一经通过，就引起了各国化学品企业的广泛关注。目前距离法规正式实施还有1年多的时间，K-REACH指南文件也还未公布，在这段过渡期内企业应该如何提前应对，降低成本呢？专家将从以下几点给企业一些建议。
( T4 j# U+ J7 }. n N( o, x5 c) I
一、明确出口韩国化学品是否受TCCA或K-REACH监管
" f. K9 I" K3 m2 r! D+ }
企业应依据TCCA和K-REACH对化学品的监管要求，对出口韩国化学品进行排查，确定其是否受TCCA或K-REACH监管。
! [' {* R/ [1 s6 @" i! J
TCCA为现行韩国化学物质管理法规，管理对象主要是韩国境内生产或进口的新化学物质及有毒化学物质。K-REACH将于2015年1月1日起取代TCCA，依据K-REACH规定，任何新化学物质和指定的现有化学物质在投放韩国市场之前需要完成注册。
; Q2 t o. Y$ r8 D2 E
TCCA和K-REACH法规下豁免的化学物质包括：
5 R7 D% n% @, h8 s$ A- }
1. 设备或装置中含有的辅助功能的化学物质（如动力机器中的润滑油）；
4 ?( \- L: ~, b5 @/ o
2. 固态物品中含有的材料组份且在使用过程中不会释放；
; |) X& l. U0 {6 P) T/ X
3. 其它法规监管的化学物质（如医药、化妆品、食品添加剂等）；
# Q* ]' l5 q% c. A5 ~
4. 其它经韩国化学品管理部门确认不受TCCA或K-REACH监管的化学物质。
6 L, }: h& ^2 f8 J" g
二、如属于豁免对象的化学品可提前申请豁免
: S0 d" Q3 F0 ?2 H2 I' S! J
K-REACH 法规针对过渡期间注册明确规定：取得TCCA豁免确认的物质被认为取得K-REACH的豁免确认。因此企业在K-REACH实施前，可提前申请TCCA下的豁免申请，根据TCCA有关规定，可以被豁免的新化学物质有以下几种：
! D1 k& @1 L- K" p: _ u$ o# L3 s
1. 吨位低于100kg/年的新化学物质；
% k0 U Q- v% L2 _6 T
2. 用于研究开发类的新化学物质（R&D）；
# ~) P% A) Q3 A, N) y9 H) K/ q
3. 1991年2月2日之前已经在韩国境内以商业化为目的而进行生产或进口的物质；
4 }3 ^3 m* l+ F- d4 i
4. 低关注度聚合物：
" h9 K* C$ b7 Q3 u: ?8 f- F+ g
* 平均分子量大于1000，单体中不含新化学物质及TCCA监管的物质；
! d: D6 }$ y) S. ^/ q/ m; K' h
* 平均分子量高于10000的非离子型高分子化合物。
$ |8 ?, P$ {( u3 o2 ~* i2 R' G+ U
5. 符合2%规则的聚合物，即聚合物中含有新化学物质的单体或反应体含量低于2%；
1 Q, H# a- g( q
6. 嵌段聚合物（所有嵌段不含新化学物质）；
5 e- ~; h+ v. i+ x9 u6 k
7. 接枝聚合物（所有嵌段不含新化学物质）；
7 {) J4 w# D; D" T# q8 D/ n8 I3 y
8. 表面处理化学品（基体和表面处理剂都不含新化学物质）。
; L- Z5 F( M9 V8 B; R' A
企业需特别注意的是：1. 以上化学品在申请新化学物质豁免确认时需提供相关资料或数据证明其符合豁免条件; 2. 吨位低于100kg/年的新化学物质和用于研究开发类的新化学物质在每次出口时都要进行豁免申请。
2 J; u3 ]" h, y/ S& N* u$ }3 }
三、如属于新化学物质可提前完成TCCA注册
# P& f) m/ p$ h( Q9 m% R' J
TCCA是韩国境内现行的化学物质管理法规，要求新化学物质在生产或进口前进行有害性审议。依据K-REACH法规规定：完成TCCA有害性审议的新化学物质被认为完成K-REACH注册。相比K-REACH注册要求，TCCA法规新化学物质注册数据要求更低，注册周期也短。因此企业可在K-REACH实施之前提前完成TCCA注册，从而大大减少法规应对成本，缩短注册周期和提前抢占韩国化学品市场，确保企业在对韩国贸易中占据主动。
. z: [2 s) M( [; N# B
四、高风险高暴露的现有化学物质须重点关注
r* q( H- o6 ^4 ?6 B
TCCA没有对现有化学物质进行注册登记的规定，但是K-REACH要求部分现有化学物质和新化学物质一样进行注册。依据K-REACH法规规定，高风险、高暴露的现有化学物质很有可能被列入首批指定现有物质清单，要求在规定期限内完成注册。该清单预计在今年底或明年年初公布。
* b/ `2 Y' ^, s W" |
专家提醒企业，在新老法规过渡期间，提前应对韩国化学品法规可以低成本获得进入韩国市场的机会，在对韩贸易过程中占据主动。但因为在TCCA法规下，不存在OR（唯一代表）的概念，所以新化学物质注册必须通过进口商来完成，存在化学品信息暴露给进口商的风险。因此专家建议企业应密切关注韩国法规更新动态，结合企业自身情况及韩国市场情况，选择最佳的法规应对方案，确保对韩贸易稳定。
7 o( s4 S2 h3 \4 |2 Q
欢迎光临 安规网 (http://bbs.angui.org/)
Powered by Discuz! X3.2