安规网

标题: 请教产品关键元器件的确定原则 [打印本页]

作者: 202meng 时间: 2013-2-19 15:59
标题: 请教产品关键元器件的确定原则
各位前辈新年好，做医用电气安全快一年时间了，对于一个问题一直很困惑，想跟各位大侠请教一下，就是当我们面对一个产品时，如何判断那些元器件是产品的关键元器件呢？有什么原则或依据没有？先谢谢各位大侠啦！欢迎指教~

作者: 梧桐飘落 时间: 2013-2-19 16:51
同问~~~
好像有说变压器、电源之类的如果有变更需要重新做认证的就属于关键元器件，但不知道是怎么定义的

作者: sharkxiao 时间: 2013-2-19 17:17
与安全有关的器件都是关键器件！

作者: sharkxiao 时间: 2013-2-19 17:18
可以看看关键器件清单，如果清单里有控制的元件变更都是通知认证机构评估是否要测试等！

作者: 202meng 时间: 2013-2-19 18:40

sharkxiao 发表于 2013-2-19 17:17
1 A- k. m0 Q- Y( ^# t, w! c' O与安全有关的器件都是关键器件！

那是否每个元器件都要做失效分析来判断呢？一般与网电相连的基本都算作关键元器件，那么次级电路部分呢，还望指教！

作者: sharkxiao 时间: 2013-2-20 09:07
不可能没个元器件都做失效分析判断，选哪些做一般都是根据认证机构负责的工程师经验。次级电路如果是属于安全电路，一般都不做关键元器件控制的！

作者: plmijb 时间: 2013-2-20 09:20
从元器件在器具中的作用去分析，如对防火、防触电、与能量有关的危险、机械危险等方面去考虑，也就是楼上说的对器具安全会产生影响的元器件。如初次间N与地线间的电容等需加以控制。

作者: 202meng 时间: 2013-2-21 13:58

sharkxiao 发表于 2013-2-20 09:07
; _6 q/ E2 B3 ^1 y不可能没个元器件都做失效分析判断，选哪些做一般都是根据认证机构负责的工程师经验。次级电路如果是属于安 ...

嗯，谢谢指导，不知道这样的经验要多久才能练成。。

作者: 202meng 时间: 2013-2-21 14:02

plmijb 发表于 2013-2-20 09:20
' s8 o/ t( h/ t, O从元器件在器具中的作用去分析，如对防火、防触电、与能量有关的危险、机械危险等方面去考虑，也就是楼上说 ...

嗯也就是可能会影响产品安全的元器件一般被考虑为关键元器件，与产品性能的实现无关，除非是生命支持类的设备，对吗？

作者: sharkxiao 时间: 2013-2-21 15:39

202meng 发表于 2013-2-21 13:58
6 s# ~; J8 i' I3 C: g8 G$ g1 n# M嗯，谢谢指导，不知道这样的经验要多久才能练成。。

那就很难说了，如果你一个月做十几个案子，而且产品的类别很全面，那你经验积累就很快，如果一年都没几个案子做，那就很慢。还要看有没有师傅带你或者什么样的师傅带！

作者: 202meng 时间: 2013-2-21 17:50

sharkxiao 发表于 2013-2-21 15:39
$ C: x8 q) D. ^6 ~, Q8 v/ R# K那就很难说了，如果你一个月做十几个案子，而且产品的类别很全面，那你经验积累就很快，如果一年都没几个 ...

呵呵，谢谢指点！

作者: IEC62560 时间: 2013-2-21 19:17
60601中对于医疗器械的部分元器件做了相关的规定，另外没有做要求的，如果有对于标准的，就要符合相关的认证。。。

作者: cyk8421 时间: 2013-2-24 07:30
有隔离变压器的网电源部分元器件，以及自藕变压器的一次二次回路的元器件。

欢迎光临安规网 (http://bbs.angui.org/)