安规网

标题: 注射液内可见异物现代制药河南子公司生产劣药 [打印本页]

作者: town21 时间: 2013-1-9 22:07
标题: 注射液内可见异物现代制药河南子公司生产劣药

中新河南网郑州1月8日电(晏立海) 注射液内可见异物，上海现代哈森(商丘)药业有限公司生产劣药。日前，记者从浙江省食品药品监督管理局网站获悉，该公司生产的“二羟丙茶碱注射液”内可见异物，被认定为不合格药品，同时被认定不合格的药品还有该公司生产“地塞米松磷酸钠注射液”。上海现代哈森(商丘)药业有限公司是上市公司上海现代制药股份有限公司(股票代码600420简称：现代药业)河南子公司。
据《浙江省食品药品监督管理局关于发布2012年第6期浙江省药品质量公告的通知》中称，2012年，该局组织完成全省药品评价抽验691批，检验合格的为689批，不合格药品共2批，合格率为99.7%。不合格药品中，浙江省生产的医院制剂1批，装量不符合规定；外省生产的辅料1批，酸度不符合规定；不合格率各占0.15%。该局组织完成全省药品监督抽验6902批，检出不合格产品1419批，不合格率20.6%。除中药材、中药饮片等外，检出不合格的化学药、抗生素和中成药为128批，占监督抽验药品的1.85%。
在128个批号的不合格化学药、抗生素和中成药中，上海现代哈森(商丘)药业有限公司生产的有2种药品不合格，分别为“二羟丙茶碱注射液”、“地塞米松磷酸钠注射液”，且这2种药品都为基本药物。
二羟丙茶碱注射液，被抽样单位为湖州南浔旧馆贺利强内科诊所，规格为2ml，批号为12021112，根据《中国药典2010年版二部》相关内容，经浙江省湖州市药品检验所检测发现，可见异物，该药品最后被认定不合格。
地塞米松磷酸钠注射液，被抽样单位为浙江省台州市路桥区中医院，规格为1ml，批号为11102712，根据《中国药典2010年版二部》相关内容，经浙江省台州市药品检验所检测发现，有关物质不合格，被认定为不合格药品。
据了解，上海现代哈森(商丘)药业有限公司是上市公司上海现代制药股份有限公司(股票代码600420)投资组建的控股公司，大股东为中国医药集团总公司。1999年，商丘市哈森药业有限公司经商丘市工商局批准注册成立，法人代表为江正祥。2004年8月，商丘市哈森药业与上海现代制药股份有限公司正式签定股权并购协议，并购后企业更名为“上海现代哈森(商丘)药业有限公司”，即为现名，注册资本为1500万元，企业法人代表为黄良安。2010年5月，国药集团上海医工院、上海现代制药与梁园区政府签定“上海现代制药(商丘)国家基本药物生产基地”项目，由现代哈森做为载体实施。

目前，上海现代哈森(商丘)药业有限公司具有小容量注射剂Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ生产车间，口服固体制剂Ⅰ、Ⅱ车间，多条原料药生产线。主要生产注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药等多品种多规格。

作者: 清水白菜 时间: 2013-1-11 17:15
嚴厲打擊。

欢迎光临安规网 (http://bbs.angui.org/)