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标题: 这些产品做CE认证需要做哪些标准，求回复~~~！ [打印本页]
作者: nanajiayou    时间: 2012-10-9 13:54
标题: 这些产品做CE认证需要做哪些标准，求回复~~~！
各位大虾，你们谁知道这些产品做CE认证按照什么标准来做，布丝绸胶带，静脉套管，气管插管，尿管，尿袋，PE手套，隔离衣，弹性袖口隔离衣，SMS手术衣，水刺手术衣，手术帽，方便领带，铁面具和挂耳式面膜，手术床单，床单卷，鞋套* U. V2 L8 Z+ F+ }7 Q/ Q$ q( p

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1 _0 C% l2 V. a* g2 v" ?$ P# `8 J谢谢各位大虾啦
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作者: nanajiayou    时间: 2012-10-9 14:12
求回复~~~~~
作者: sharkxiao    时间: 2012-10-9 14:38
EN60601即可！  J2 S2 D4 b# @3 T
作者: nanajiayou    时间: 2012-10-9 14:46
sharkxiao 发表于 2012-10-9 14:38 . J. y2 N3 Q7 x% a# {. g
EN60601即可！

. U3 U: \' t2 b, b3 c谢谢大虾，是我说的全部产品还是你指的哪一个呢？谢谢
作者: amu_zhu    时间: 2012-10-9 15:36
sharkxiao 发表于 2012-10-9 14:38
% e8 S9 E5 u* f. wEN60601即可！
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呵呵，真逗！！
作者: amu_zhu    时间: 2012-10-10 08:48
我是负责有源的，所以呢对无源的产品没有发言权，不能误人子弟！
; `6 ~* D, t: T$ k7 f但是有一点，我是懂滴:60601只跟有源有关系，无论如何也跟上面的那些产品发生不了关系!
作者: 慢慢2010    时间: 2012-10-10 15:22
phthalates要做吧
作者: 慢慢2010    时间: 2012-10-10 15:24
要做生物兼容性测试（致敏，刺激，细胞毒性等要根据产品预期用途具体选择，参照ISO 10993-1来选择）
作者: 慢慢2010    时间: 2012-10-10 15:26
还有其他一些化学测试...具体可以咨询认证公司。REACH中的SVHC需要跟供应商拿报告
作者: nanajiayou    时间: 2012-10-12 17:26
慢慢2010 发表于 2012-10-10 15:24 7 ]; _6 k/ h3 a  m0 X2 e
要做生物兼容性测试（致敏，刺激，细胞毒性等要根据产品预期用途具体选择，参照ISO 10993-1来选择）
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大虾~！能不能给一个具体标准，这些产品老外要我们做CE认证，所以还是需要请大虾告知下~！谢谢大虾
作者: 慢慢2010    时间: 2012-10-16 10:32
nanajiayou 发表于 2012-10-12 17:26
$ N: [# o& S. z& x( X3 `大虾~！能不能给一个具体标准，这些产品老外要我们做CE认证，所以还是需要请大虾告知下~！谢谢大虾
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具体我也不是很懂，这些测试都是要外发到第三方去做的，你找第三方的工程师问下，你给业务他们做，他们会为你提供方案的



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