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标题: IEC60601-1 3rd Gaps对儿童的要求 [打印本页]
作者: 远致静宁    时间: 2012-9-14 14:58
标题: IEC60601-1 3rd Gaps对儿童的要求
IEC60601-1 第三版中引出了gaps的概念，尤其是针对儿童的gaps要求的尺寸更是苛刻（详见IEC60601-1 2005  table 20）。3 q; I6 w& b9 f4 n9 f
例如，儿童的手指，要求gaps在 ＞25mm或＜4mm  范围内可接受。+ Y; b' |, x. ]2 Z+ a  O4 W8 e
但是某些医疗器械的运动部件的缝隙很难做到＜4mm的要求，不知道此类的问题有什么好的解决方法？! y' ~! j* x8 Y. Y+ a
谢谢！
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作者: 蓝白－白蓝    时间: 2012-9-16 22:23
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作者: 远致静宁    时间: 2012-9-17 09:47
蓝白－白蓝 发表于 2012-9-16 22:23 : ]0 ^2 d% y, {0 |, I
一个是可以在运动部件外面加防护罩，一个是根据预期用途看使用警告的方式在风险分析中是否可以接受，最好是 ...
. i9 p6 ?1 W! k6 p  f
谢谢你的分析，我就举个例子吧- o9 S* s, p2 e/ {  I4 F, B
例如CT产品的床，床板和床侧罩之间会有一个gap，如果该设备对儿童适用，请问这个gap不想做到那么小（小于4mm）的话，我们是否可以通过其他方式规避？因为这个是标准明确提出来的尺寸要求，如果不达到仅通过风险分析不知道是否合适？
作者: 蓝白－白蓝    时间: 2012-9-18 23:40
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作者: 远致静宁    时间: 2012-9-19 09:08
蓝白－白蓝 发表于 2012-9-18 23:40 3 m/ F8 {2 q. g9 p. ~" h
首先这个床对儿童是否适用，因为儿童做CT好像有些特殊的要求的，因为小孩会乱动。如果小孩可以的话，我觉 ...
  {3 b! v/ |" @$ X$ l/ Q6 U
谢谢解释，也就是说，通过企业的风险分析和相应的措施是可以不必要这个gap 满足＜4mm或＞25mm的。; {" f7 y, t  \: S
但是不知道这相应的措施都有什么样的呢？能举个例子么？我暂时还没有想到有什么样的措施可以使此处的gap成为不可触及的。
作者: 蓝白－白蓝    时间: 2012-9-19 23:11
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作者: 远致静宁    时间: 2012-9-20 08:33
蓝白－白蓝 发表于 2012-9-19 23:11
! B$ H$ F' Y7 Z3 }' Y你这个gap是怎么形成的我不大清楚，具体你可能要看看别人是怎么做的，有没有一种做法是可以避免这个gap的 ...
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好的 谢谢了！我再研究一下
作者: lukie    时间: 2012-9-28 09:22
这个不错



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