freeman 发表于 2007-9-17 21:17

引用第9楼ajay于2007-09-17 14:10发表的:


患者接触的部件和操作者接触部分的耐压和距离要求不一样,我前面说过了,操作者接触部分基本上满足950的要求就行了.比如加强绝缘,耐压只须3000V..........................

实际医疗产品，有时操作者就是患者自身。
供家庭使用的器械就是给患者自己使用的，它的操作者就是患者。

ajay 发表于 2007-9-17 21:27

引用第10楼freeman于2007-09-17 21:17发表的:


实际医疗产品，有时操作者就是患者自身。
供家庭使用的器械就是给患者自己使用的，它的操作者就是患者。

所以要求制造商必须有风险分析报告。

ls9273 发表于 2007-9-29 08:28

重點是您的醫療器材Intend use, 將如何使用, 使用在什麼地方, 這將決定此產品的分類!

kenfang 发表于 2007-9-29 23:00

那么医疗标准对于患者接触的部件和操作者接触部分的耐压和距离要求不一致吗？在医疗标准哪个部分体现出来的?

cuijiude 发表于 2007-10-27 09:39

对医疗器械使用的电线电缆也会有漏电流的要求，通常要求多少，也就是是说器械的灵敏度是多少？

enyabaggio 发表于 2015-7-7 15:39

:)支持楼上

shouma25 发表于 2015-7-7 15:48

milaoshu 发表于 2015-7-8 16:53

医疗类分为MOOP-针对操作者的防护；MOPP-针对患者的防护。MOPP比MOOP要求严格

ragnar 发表于 2015-7-8 17:46

降低输入电压和输入电压的频率也可以减少漏电流:P
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查看完整版本: 如何降低漏电流？