zdream_80 发表于 2009-6-9 16:09

耐压测试问题

固定式医疗设备接地，导致测试网电和未保护接地外壳 4000V耐压测试不通过；
在不改变固定式设备接地的情况下，还有别的方法测试么？
1：AC改DC测试是否合理；
2：用前端电源测试替代整机测试
3：对于医疗设备的出厂测试项目，有什么标准或者指南要求哪些项目是必测的么？

yangzhenling 发表于 2009-11-3 21:00

可能是测试方法导致的这个现象：
实际要考察的绝缘是电源初次级之间的绝缘（绝缘A），但是因为保护接地与为保护接地的部件之间也有一个绝缘（绝缘B，实际上可能绝缘效果很差），当高压施加在网电与未保护接地的部件之间时，两个绝缘实际上会构成串联分压，造成绝缘A承受的电压不足，而绝缘B承受了额外的电压应力，具体两个绝缘各自分担多少电压，可能和绝缘阻抗、分布电容、和连接的Y电容等都有关系
另外关于出厂检验记得UL60601-1和IEC60601-1 ed3.0中都有对出厂高压测试的附录说明，可以参考一下

阿鸡米得 发表于 2009-6-9 16:18

1、“AC改DC测试是否合理”

看你是用什么电决定的吧，如果进入设备的时候是AC 肯定是AC打，不是有绝缘图么？

2：用前端电源测试替代整机测试
不懂

3：对于医疗设备的出厂测试项目，有什么标准或者指南要求哪些项目是必测的么？

现在9706没了 95版好像有，就是耐压、漏电流、接地电阻加上YY 行业标准上的

个人愚见

7412369 发表于 2009-6-9 16:41

1：AC改DC测试是否合理；
AC 和DC要求的值是不一样的
2：用前端电源测试替代整机测试
你的意思是比如一个设备由网电供电通过变压器变压后使用这种？一般不可以吧，因为后段部分有可能接地呀
3：对于医疗设备的出厂测试项目，有什么标准或者指南要求哪些项目是必测的么？
9706。1：2007专标优先通标，通标中末充分陈序的，若并列标准适用某一专标，则专标优先此并列标准。

比如07版中很多条款全部参照GB4208等等。。

zdream_80 发表于 2009-6-9 16:57

1:AC 打 4000V 的话，我DC打 5600V 这样行不行
2： 从绝缘图来看，带电部分和未保护接地的外壳间的4000V 绝缘是通过前端电源板的隔离来保证的，那么我通过电源测试是可以保证安全要求的；（由于实际产品是固定式设备，设备接地，如果打AC 4000V， 会导致带电部分和保护接地部分击穿，自然就报警了)
3：我知道标准要求了耐压测试，我的意思是对于出厂检验项如果仅仅选取一个来执行是否合适

7412369 发表于 2009-6-9 17:29

3：我知道标准要求了耐压测试，我的意思是对于出厂检验项如果仅仅选取一个来执行是否合适

要下班了，先回下这点。我个人认为检验项目也得在合理范围内。你产品的注册标准和企业标准不得过药监的审核和备案吗。当然写得越少自己越方便，特别是那些要全检的项目，并且体系审核和CQC都好过些。我觉得比如测试60秒在出厂时写成5秒等能给出个合理解释，药监应该不会反对，但你要是少测一些项审核难通过些吧

316979109 发表于 2009-6-9 17:36

1：AC改DC测试是否合理；
答：依照目前第二版应该是不可以的，在IEC第三版可以用交流峰值或是直流来测试。不过按照过电压的产生一般用AC来测试比较模拟真实情况，用DC测量主要存在是极间电容，泄露电流超出了设定值而造成耐压没通过，实际上绝缘是还没有被击穿，对于这种情况可以直接把极间电容给短接掉。

2：用前端电源测试替代整机测试
答：你可以再绝缘图上规定好，分开打，基本绝缘+辅助绝缘。不过你可以先把前段电源打下，找出试验没通过的原因，如果前段电源隔离好了，不用整机打也是可以的。

3：对于医疗设备的出厂测试项目，有什么标准或者指南要求哪些项目是必测的么？
答：95版本的时候有出厂检验和型式检验。。。现在都要检测了。。。

gengjunmei 发表于 2009-6-10 13:04

引用第3楼zdream_80于2009-06-09 16:57发表的:
1:AC 打 4000V 的话，我DC打 5600V 这样行不行
2： 从绝缘图来看，带电部分和未保护接地的外壳间的4000V 绝缘是通过前端电源板的隔离来保证的，那么我通过电源测试是可以保证安全要求的；（由于实际产品是固定式设备，设备接地，如果打AC 4000V， 会导致带电部分和保护接地部分击穿，自然就报警了)
3：我知道标准要求了耐压测试，我的意思是对于出厂检验项如果仅仅选取一个来执行是否合适



不明白楼主这句话的意思“由于实际产品是固定式设备，设备接地，如果打AC 4000V， 会导致带电部分和保护接地部分击穿，自然就报警了”。

如果是在“带电部分和未保护接地的外壳间”打4000V，凭什么设备接地，就会“导致带电部分和保护接地部分击穿”？？？这和设备接地似乎没有因果关系吧，你打的可是未接地外壳啊，按道理是带电部分和未保护接地外壳间的加强绝缘或双重绝缘不符合要求啊！！！

7412369 发表于 2009-6-10 13:18

是不是机器底座金属安装在地板上这种？但因为这个因素打不过也不行。你可以将底座和保护地连一起啊

zdream_80 发表于 2009-6-11 18:48

这么说吧，设备是固定式I类设备，自然就是接地的；那么打网电对未保护接地外壳的时候，可以通过网电对地的途径击穿啊
但要跟外部安检人员解释，就很麻烦啊，各位有没有什么好的测试方法
设备的地很难断开

zdream_80 发表于 2009-6-11 18:49

我尝试过将高压发生器的地线断开进行测试，但还是不起效果，电压只是稍微高了一些；
估计高压发生器的中间没有隔离电路
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