ISO 17025的文件管理?
ISO 17025的文件管理系统看了还是不太懂,究竟具体是怎样分类的呢?还有编号形式,哪位高手指教一下? 分两块质量文件和技术文件,这个问题太大了,编号指的是章节号吗,每个章节号就是一个要素 文件管理和ISO9000的文件管理没有什么本质的区别。关键是对文件从生成到失效后处理的每一个环节进行有效控制,防止文件的误用、滥用。所以每一个环节都应该有明确的责任人和对应的发放、回收、处理记录。ISO17025比9000增加的就是技术部分,细化到文件也没有什么特别的,就是对于实验室的标准、报告也要遵循一样的流程。
所谓的文件编号形式纯粹都是实验室内部的问题,没有统一规定,目的是要求文件能够有唯一性标识,和相应的状态(现行有效、作废,版本)标识,以及日期、审批等通用要求。 分为二大类:
技术文件:外来文件,技术标准,国家标准。
管理文件:质量手册,程序文件,三级作业细则。 我们公司也准备做实验室认可,在文件方面遇到了电疑问,目前公司使用无纸化办公,测试申请和报告发放均是系统流程形式发布的,编号也是系统自编,这种情况在文件上怎么给它做支持?会不会不认可?请高手解答一下? 縱使用是文件電子化,還是可以有規則可循,如編號來說,在品質系統裏仍要有一個電子文件是說明,文件編號的產生原則,如:前2碼為文件類型代碼;後2碼為版本之類的敘述!! 我司业遇到了以上问题,弄的我的头都大了. 文控是很重要的,
当然要做好文控就必须要做好控制规则
LZ
根据公司的实际来制作一套方法
文件种类:外来,内部
文件重要程度:机密,一般,重要
文件状态:过期,使用中,修改
文件编号:部门,通用,临时 看看有无参考意义
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