keyou 发表于 2023-5-26 14:53

关于不启动纠正措施的条件疑问

ISO9001标准10.2.1条款要求:通过下列活动,评价是否需要采取措施,以消除产生不合格的原因,避免其再次发生或者在其他场合发生:
1)评审和分析不合格;
2)确定不合格的原因;
3)确定是否存在或可能发生类似的不合格。见图1.只要发生不合格品,一定有产生不符合的原因,只要不采取纠正措施消除不符合的原因,很可能会再次发生不合格,那依据标准一定采取纠正措施。那标准上述“评价是否需要采取措施”的话,基本上就是一句空话。关键是有时纠正措施的成本很高。我对标准的理解不知是否正确?是否可规定:连续3批产品发生不符合,启动纠正措施。若可以,标准的依据在哪?请指教!谢谢!

浪子边城 发表于 2023-5-30 08:42

大部分情况下是需要采取纠正措施的,但也有少数情况下是不需要采取纠正措施的,例如某个人漏记了一个数据,这份资料已经有人审核过,但是没有发现这个遗漏。查了其他日期的资料,发现仅出现了这一次。这个时候表明这是一个孤立事件,是不需要采取纠正措施的。
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