Jiva 发表于 2019-3-9 18:16

风险管理报告、风险评估报告、风险分析报告是同一个东西吗

如题。
风险管理报告、风险评估报告、风险分析报告是同一个东西吗
送注册安规检验,有一个风险管理报告
送产品注册申请,有一个风险分析报告,
是不是一样的呢。

cyft 发表于 2019-8-23 18:11

风险管理是一个持续进行的工作,应该是差不多的东西。只是阶段不一样,内容有更新吧

lxxcumt 发表于 2019-9-4 22:47

麻烦先去研究一下 ISO 14971!
一般来说要有三份文件:
风险管理计划
风险分析评估
风险管理报告
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